<rt id="uywh1"><optgroup id="uywh1"></optgroup></rt>
  1. <cite id="uywh1"><span id="uywh1"><samp id="uywh1"></samp></span></cite>

  2. <tt id="uywh1"><noscript id="uywh1"><delect id="uywh1"></delect></noscript></tt>

    <rt id="uywh1"><meter id="uywh1"></meter></rt>
    <strong id="uywh1"><noscript id="uywh1"></noscript></strong>

    當前位置:首頁 > 產品中心 > 制劑

    注射用阿莫西林鈉舒巴坦鈉

    產品說明書

    核準日期:20121231

    修改日期:20130125

    修改日期:20130918

    修改日期:20131224

    注射用阿莫西林鈉舒巴坦鈉說明書

    請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

    藥品名稱

    通用名:注射用阿莫西林鈉舒巴坦鈉

    英文名稱Amoxicillin Sodium and sulbactam Sodium for Injection

    漢語拼音:Zhusheyong Amoxilinna Shubatanna

    【成份】

    本品為復方制劑,其組份為:阿莫西林鈉與舒巴坦鈉。無輔料。

    【性狀】

    本品為白色或類白色粉末或結晶性粉末,極易引濕

    【適應癥】

    本品為由阿莫西林和舒巴坦組成的復方制劑,適用于產酶葡萄球菌、肺炎桿菌、其它鏈球菌、流感桿菌、淋球菌、大腸埃希菌、變形桿菌、莫根桿菌、枸櫞酸桿菌、腸桿菌、沙門菌等所致的下列感染:

    上呼吸道感染:鼻竇炎,扁桃體炎、中耳炎、喉炎、咽炎等。

    下呼吸道感染:急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、支氣管擴張并感染、肺炎、膿胸、肺膿腫等。

    泌尿生殖道感染:急性腎盂腎炎、慢性腎盂腎炎急性發作、急性下尿路感染、盆腔感染(婦科感染、產后感染等)等。

    皮膚軟組織感染:癤、膿腫、蜂窩組織炎,傷口感染等。

    性病:淋病等。

    口腔膿腫:如手術用藥等。

    其它系統感染:感染性腹瀉、腹腔感染、敗血癥、細菌性心內膜炎、腦膜炎、腹膜炎、骨髓炎、傷寒和副傷寒、預防心內膜炎等。

    【規格】

    11.5gC16H19N3O5S 1.0gC8H11NO5S 0.5g

    23.0gC16H19N3O5S 2.0gC8H11NO5S 1.0g

    【用法用量】

    應根據醫生的判斷標準和患者的個體需要調整劑量。

    指導劑量如下:

    成人:肌內注射或稀釋后靜脈注射給藥。每次1.5~3g,加入0.9%氯化鈉注射液150-200ml靜脈滴注,于1小時內滴完,每日2-3次。中、重度感染用量為4.5-6.0g/日,嚴重感染用量為9.0g/日或150mg/kg/日,分2~3次靜滴。療程7~14天,重癥感染者可適當延長療程。

    兒童:深部肌內注射,直接靜脈注射或滴注,本品每日60-70mg/kg(阿莫西林每日40-50mg/kg+舒巴坦每日20-25mg/kg),分23次。

    在深部肌肉注射和靜脈直接推注時,推薦用至少3.5ml滅菌注射用水稀釋。溶液需在配置后60分鐘內使用。一旦超過該期限,需將安瓿內配置的藥液丟棄。

    本品可采用調整稀釋溶液(溶劑)靜脈滴注,本品的最大濃度和最大用藥時間見下表:

    溶劑

    最大濃度(*

    最大用藥時間

    25

    4

    無菌注射用水

    45

    8小時

    48小時

    0.9%氯化鈉

    45

    8小時

    48小時

    林格氏乳酸鹽溶液

    45

    8小時

    24小時

    5%葡萄糖

    30

    2小時

    4小時

    1/6M乳酸鈉

    45

    8小時

    8小時

    5%葡萄糖鹽溶液

    3

    4小時

    ——

    *)阿莫西林+舒巴坦復方劑,mg/ml

    腎功能不全病人用量酌減,請參照以下腎功能不全用藥指導原則(表2

    2  阿莫西林鈉舒巴坦鈉腎功能不全病人用藥指導原則

    肌酐清除率(ml/min/1.73m2

    半衰期(小時)

    推薦劑量

    >/=30

    1

    1.5-3.0g  q6h-q8h

    15-29

    5

    1.5-3.0g  q12h

    5-14

    9

    1.5-3.0g  q24h

    【不良反應】

    在推薦劑量下,藥物有很好的耐受性。但對少數患者,亦有不同類型和不同程度的副反應發生。有如下情況報道:

    1、消化系統:惡心,嘔吐,腹瀉,消化不良和上腹疼痛。

    2、過敏反應:蕁麻疹,血管神經性水腫,斑丘疹,罕見過敏性休克。

    3、間質性腎炎

    4、血液系統:中性粒細胞減少癥,嗜酸粒細胞減少癥,貧血和血小板功能異常。

    5、口腔或其他部位念珠菌病,是一種細菌癥的表現。

    6、個別病例出現Stevens-Johnson綜合癥和多形性紅斑。

    7、偶有偽膜性腸炎的病例報道。

    【禁忌】

    1、青霉素類或其它β-內酰胺類抗生素過敏者禁用。

    2、對舒巴坦過敏者禁用。

    【注意事項】

    1、單核細胞增多癥病人使用本品時易發生皮膚潮紅,慎用本品。

    2、長期使用時易發生多重感染(如假單胞菌和念球菌感染),如出現多重感染應及時停藥,并予以相應處理。
        3
    、本品含阿莫西林,其為青霉素類藥品,使用本品前應進行青霉素皮內敏感試驗,陽性反應者禁用。
        4
    、本品配成溶液后必須及時使用,不宜久置。
        5
    、接受別嘌醇(Allopciinol)或雙硫侖(Disulfiram)治療的病人,不宜使用本品。
        6
    、下列情況應慎用:
        (1)
    有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病史者。
        (2)
    老年人和腎功能嚴重損害時可能須調整劑量;嚴重肝功能不全者慎用本品。
        7
    、假膜性結腸炎病例幾乎都與抗菌素,包括β-內酰胺抗生素/β-內酰胺酶抑制劑結合物的應用有關。但其嚴重程度有所不同,有些病人會很嚴重。所以,對于使用抗菌素后出現腹瀉的病人,考慮到這種疾病診斷是重要的。
        8
    、如需長期用藥,應進行肝腎功能監測。對于腎衰患者,應進行劑量調整(見上文),對有過敏史(:哮喘,濕疹和發熱)和血液病病史的患者應嚴加控制。
        9
    、合并使用青霉素可引起甲氨蝶呤清除率降低,從而顯著增加其毒性。
        10
    、和所有藥物一樣,在安全性未被確立以前,本藥品不推薦使用于妊娠和哺乳期。

    【孕婦及乳期婦女用藥】

    孕婦應用本品的安全性尚未確立,應僅在確有必要時應用本品;由于乳汁中可分泌少量阿莫西林,乳母服用后可能導致嬰兒過敏,哺乳期婦女慎用。

    【兒童用藥】

    多數青霉素已應用于兒科病人,至今未發現特殊問題。新生兒和6個月內的嬰兒腎功能發育不完全可能減緩青霉素通過尿路排泄。

    【老年用藥】

    同成年人用藥。腎功能不全者酌減。

    【藥物相互作用】

    1、丙磺舒競爭性減少本品的腎小管分泌,兩者同時應用可引起阿莫西林血濃度升高、半衰期延長。
        2
    、氯霉素、大環內酯類、磺胺類和四環素類藥物在體外干擾阿莫西林的抗菌作用,但其臨床意義不明。

    【藥物過量】

    在一項51名兒童患者參與的前瞻性研究提示,阿莫西林給藥劑量不超過250mg/kg時不引起顯著臨床癥狀。有報道少數患者因阿莫西林過量引起腎功能不全、少尿,但腎功能損害在停藥后可逆。如發生過量服用,應采取對癥治療措施,必要時應采用血液透析的方法將本品從血循環中清除。

    【藥理毒理】

    藥理作用

    本復方是由阿莫西林鈉和舒巴坦鈉組成。阿莫西林系殺菌性廣譜抗生素,舒巴坦鈉系不可逆的廣譜β-內酰胺酶抑制劑,可有效地抑制耐藥菌產生的β-內酰胺酶。臨床上許多革蘭陽性和革蘭陰性細菌產生β-內酰胺酶,此酶可使阿莫西林失去抗菌活性。由于舒巴坦鈉的存在,可使阿莫西林免遭β-內酰胺酶的破壞,從而使已對阿莫西林耐藥并產生β-內酰胺酶的細菌,仍然對阿莫西林敏感。
      
    本品為殺菌性抗生素,在臨床上能殺滅多種革蘭陽性和革蘭陰性細菌,特別是對產生β-內酰胺酶的耐藥菌有療效。這些細菌包括:
       
    革蘭陽性菌:
       
    需氧菌:金黃色葡萄球菌、糞鏈球菌、表皮葡萄球菌、單核細胞增多性李司特菌、化膿性鏈球菌、棒狀桿菌屬、草綠色鏈球菌、肺炎雙球菌
       
    厭氧菌:梭狀芽孢桿菌屬、消化鏈球菌、消化球菌屬
       
    革蘭陰性菌:
       
    需氧菌:大腸桿菌、布魯氏桿菌、奇異變形桿菌、流感嗜血桿菌、普通變形桿菌、腦膜炎雙球菌、克雷白菌屬、淋球菌、沙門菌屬、杜克雷嗜血桿菌、志賀菌屬、布蘭漢球菌、百日咳菌屬、出血敗血性巴斯德菌
       
    厭氧菌:擬桿菌屬包括脆弱擬桿菌
    毒理研究
       
    目前尚無本復方的遺傳毒性、生殖毒性和致癌性研究資料。動物生殖毒性試驗顯示,10倍于人用劑量的阿莫西林對大鼠和小鼠的生育力及胎仔未見損害;10倍于人用劑量的舒巴坦對大鼠、小鼠和兔的生育力及胎仔亦未見損害。

    【藥代動力學】

    阿莫西林

    阿莫西林鈉快速靜脈滴注0.5g1分鐘血藥濃度為83-112mg/L,阿莫西林的蛋白結合率為17%,本品在多數組織和體液中分布良好。靜脈注射本品2g1.5小時腦脊液中的藥物濃度為2.9~40.0mg/L。本品可通過胎盤,在臍帶血中濃度為母體血藥濃度的1/4~1/3,在乳汁、汗液和淚液中也含微量。本品血漿消除半衰期(t1/2)1.08小時,60%以上以原形藥自尿中排出,約24%藥物在肝內代謝,尚有少量經膽道排泄。嚴重腎功能不全患者血清半衰期可延長至7小時。血液透析可清除本品,腹膜透析則無清除本品的作用。
    舒巴坦鈉

    舒巴坦鈉靜脈滴注0.5g1.0g后,血藥峰濃度為30mg/L68mg/L,血清半衰期為1小時。70%~80%經腎排泄,組織間液和腹膜分泌物的舒巴坦鈉濃度和血中的濃度相當,腦脊液中的濃度可達到0.1~1mg/L

    【貯藏】 密封,在涼暗干燥處保存。

    【包裝】 10/盒,低硼硅玻璃管制注射劑瓶、注射用無菌粉末用氯化丁基橡膠塞、抗生素瓶用鋁塑組合蓋包裝。

    【有效期】 24個月

    【執行標準】WS1-X-442-2003Z-2013及國家食品藥品監督管理局標準YBH04442012(聚合物、無菌檢查)

    【批準文號】(11.5g:國藥準字H20123449   23.0g:國藥準字H20123450

    【生產企業】

          企業名稱:福安藥業集團慶余堂制藥有限公司

          生產地址:重慶市長壽區化南一路1

          郵政編碼:401254

          電話號碼:023-67030096

          傳真號碼:023-67030063

                                                          


    福安藥業(集團)股份有限公司 ? 2007 - 2018

    一分11选5 www.la-esperanca.com:积石山| www.orleanscountyinfo.com:韶关市| www.allnaturessafeway.com:平远县| www.dianpuyu.com:临海市| www.m2667.com:永安市| www.northgateterrace.org:陇西县| www.fsxianxin.com:南汇区| www.dvsgfx.com:河曲县| www.clutchsdelpotosi.com:栾川县| www.sonda16mn.com:随州市| www.mmzydq.com:洛南县| www.wwwbc250.com:金溪县| www.goldenliongames.com:新巴尔虎左旗| www.tjsj168.com:昌黎县| www.yeahw.com:朝阳区| www.n7992.com:久治县| www.chris-sabin.com:出国| www.hg81789.com:灵石县| www.yirongjie.com:永城市| www.gangesfruit.com:威宁| www.bunkiecityhall.com:夏邑县| www.massage-to-heal.com:寻甸| www.tiapark.com:津南区| www.jiphoton-inc.com:嘉定区| www.cp7665.com:临漳县| www.cintapaus.com:抚州市| www.dracowar-gaming.com:洛阳市| www.sifancn.com:高安市| www.royaltyaffairs.com:凌源市| www.chian-ef.com:太仆寺旗| www.gamelip.com:台州市| www.materialhandler.net:昌江| www.kn599.com:石台县| www.dsl-miami.com:香格里拉县| www.jackshomeservices.com:双流县| www.hg79678.com:甘肃省| www.vsedolamp.com:梁河县| www.bateriaslight-infinity.com:太康县| www.youchenfood.com:巴马| www.ebwww.com:思茅市| www.collumcoal.com:法库县| www.majohairbraiding.com:连南| www.al-khodair.com:股票| www.poboyzbarandgrill.com:颍上县| www.webgradus.com:于都县| www.trottracker.com:贞丰县| www.932382.com:健康| www.gsjrm.cn:汤阴县| www.024wanlikt.com:花垣县| www.j5dd.com:闵行区| www.sutibao.com:西乌珠穆沁旗| www.madinafrica.com:利川市| www.suntikputihdahlia.net:九江县| www.supernac.com:宜兰市| www.orodfish.com:韶关市| www.hsx-hsx.com:喀什市| www.anjiutea.com:中牟县| www.yadayang.com:仁布县| www.kmrln.cn:永春县| www.love0534.com:旺苍县| www.99069hh.com:辽阳市| www.nb-kailong.com:武冈市| www.maritimelawyer-china.com:依安县| www.senimarmer.com:双牌县| www.coulsounds.com:阳山县| www.bestjav4you.com:康乐县| www.opomart.com:伽师县| www.shhupai.com:临夏县| www.shopitbd.com:横山县| www.spaziotrearredamenti.com:邯郸县| www.appleidd.com:大新县| www.rqjkw.cn:汶上县| www.xawydz.com:嘉荫县| www.publicjusticeforum.org:黑龙江省| www.lenserver.com:金沙县| www.wwwlaoren.com:平江县| www.phoneitipad.com:石家庄市| www.qideyan.com:汝阳县| www.dhc-net-cn.com:安平县| www.bikersforbeth.com:汝州市| www.lushundoors.com:宣威市| www.orleanscountyinfo.com:开鲁县| www.yadu111.com:彰化市| www.cnlokuki.com:涿鹿县|